Amgen anuncia a aprovação da FDA para Kyprolis em combinação com outros medicamentos
Investing.com
Publicado 01.12.2021 17:06
Atualizado 01.12.2021 18:13
Por Sam Boughedda
Investing.com – A Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) (SA:AMGN34)anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o uso de seu medicamento Kyprolis em combinação com outros medicamentos para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
A FDA aprovou o medicamento em regime combinado com o Darzalex Faspro e a dexametasona.
As ações da empresa de biotecnologia eram negociadas com alta de 1,27%, cotadas a U$201,40 às 18h11. O BDR da ação subia 1,81%, cotado a R$40,97.
A Amgen disse que a expansão da informação de prescrição foi amparada pelo ensaio clínico de fase 2 em curso. O estudo está avaliando o benefício do Darzalex Faspro administrado em combinação com quatro regimes de tratamento padrão.
"Fico satisfeito que a inclusão do daratumabe subcutâneo ao KYPROLIS mais dexametasona oferecerá maior flexibilidade e conveniência para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, e reduzirá em o peso da administração", afirmou David M. Reese, vice-presidente executivo de Pesquisa e Desenvolvimento da Amgen.
Segundo a empresa, reações adversas graves ocorreram em 27% dos pacientes que receberam Kyprolis combinado com Darzalex Faspro e dexametasona.
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Escrito por: Investing.com
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