Biogen cancela pedido europeu para medicamento contra Alzheimer
Investing.com
Publicado 22.04.2022 14:32
Atualizado 22.04.2022 16:47
Por Sam Boughedda
Investing.com -- As ações da Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) (SA:BIIB34) caíam 3,5% a US$ 210,73 nesta sexta-feira na Nasdaq, depois que a companhia anunciou a retirada do seu Pedido para Autorização de Comercialização (MAA, no original em inglês) na Europa para o aducanumab, sua medicação para o tratamento dos estágios iniciais do mal de Alzheimer.
A empresa afirmou que cancelou o pedido na sequência de interações com o Comitê dos Medicamentos para Uso Humano da EMA, assinalando que os dados fornecidos "não seriam suficientes para embasar um parecer positivo quanto à autorização de introdução do aducanumab no mercado pela EMA".
"Estamos firmes quanto à segurança e eficácia do aducanumab, e esperamos que as próximas leituras de dados continuem a proporcionar informações importantes em relação à ciência por trás desta nova classe de compostos", afirmou Priya Singhal, Chefe de Ciências Regulatórias e de Segurança Globais e Chefe Provisória de Pesquisa e Desenvolvimento da Biogen.
O medicamento já enfrentou problemas nos EUA devido a uma controvérsia sobre seus dados e preços, sendo que duas autoridades fizeram apelos por uma investigação.
A Biogen afirmou que continua empenhada em "trabalhar para o objetivo de trazer novas opções de tratamento para as pessoas que vivem com o mal de Alzheimer".
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Escrito por: Investing.com
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