Eli Lilly dispara após seu remédio para Alzheimer receber selo de inovação da FDA
Investing.com
Publicado 24.06.2021 12:03
Por Dhirendra Tripathi
Investing.com – A Eli Lilly (NYSE:LLY) (SA:LILY34) saltava quase 8% por volta das 16h (horário de Brasília) desta quinta-feira após seu medicamento contra Alzheimer obter classificação de "inovação" da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, ou FDA.
O selo de inovação permite à empresa acelerar o desenvolvimento do anticorpo monoclonal.
Tal designação é utilizada quando uma empresa é capaz de demonstrar que sua proposta de tratamento oferece melhorias substanciais em relação às terapias já disponíveis.
A Lilly pretende apresentar um pedido de licença biológica para o donanemab em regime de aprovação acelerada no final deste ano, com base nos dados do estudo TRAILBLAZER-ALZ.
A segurança, tolerabilidade e eficácia do donanemab também estão sendo avaliadas no estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, afirma a Eli Lilly em nota.
Especialistas e várias outras partes interessadas aguardavam de perto o resultado do estudo da Eli Lilly, especialmente após o ADUHELM ™ (aduparanumab-avwa) da Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) (SA:BIIB34) ter se tornado o primeiro tratamento para a doença de Alzheimer em 18 anos a garantir a aprovação acelerada da FDA.
A doença de Alzheimer é um transtorno cerebral irreversível e progressivo que destrói lentamente a memória e as capacidades de pensamento e, eventualmente, a capacidade de realizar tarefas simples.
Atualmente, existem mais de 50 milhões de pessoas que vivem em situação de demência em todo o mundo, e espera-se que esse número aumente para quase 152 milhões até 2050. Quase 10 milhões de novos casos de demência são diagnosticados todos os anos no mundo todo.
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Escrito por: Investing.com
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