Teva Pharmaceuticals cai após receber carta-resposta completa da FDA
Investing.com
Publicado 20.04.2022 11:20
Atualizado 20.04.2022 17:38
Por Sam Boughedda
Investing.com -- As ações da Teva Pharma Industries (NYSE:TEVA) fecharam em baixa de 4,91% a US$ 9,68 nesta quarta-feira (20) na Bolsa de Nova York. A queda veio após a Food and Drug Administration (FDA) emitir sua Carta-Resposta Completa para a Solicitação de Registro de Novo Medicamento da empresa para o seu tratamento da esquizofrenia, a risperidona.
A carta-resposta completa notifica as empresas a respeito da análise completa da FDA dos dados apresentados em pedidos de registro, bem como todas as alterações. Mas, segundo a FDA, ela geralmente atrasa a chegada de um produto ao mercado por 14 meses, em média.
A Teva e a MedinCell, sua parceira no tratamento, disseram que "continuam comprometidas com o desenvolvimento da risperidona e o acesso dos pacientes ao produto nos EUA, o mais rápido possível".
A Teva acrescentou que está avaliando as próximas etapas com base na carta, e que irá trabalhar em estreita colaboração com a FDA para implementar suas recomendações.
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Escrito por: Investing.com
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