FDA autoriza armazenamento e transporte da vacina da Pfizer em temperatura mais alta
Reuters
Publicado 25.02.2021 19:41
(Reuters) - A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou nesta quinta-feira o armazenamento e transporte da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Pfizer (NYSE:PFE) (SA:PFIZ34) e a parceira alemã BioNTech (DE:22UAy) (SA:B1NT34) em temperaturas de congelador padrão por até duas semanas, em vez de instalações ultrafrias.
"Temperatura alternativa para transporte e armazenamento ajudará a aliviar a carga de aquisição de equipamentos de armazenamento ultrabaixo para locais de vacinação e deve ajudar a levar a vacina a mais locais", disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
Na semana passada, as empresas pediram ao órgão regulador de saúde dos EUA que alterasse as exigências de temperatura para sua vacina contra Covid-19, permitindo potencialmente que fosse mantida em refrigeradores de farmácia.
Novos dados foram encaminhados à FDA em apoio a uma proposta de atualização da bula de uso emergencial que permite que as ampolas de vacina sejam armazenadas entre -25 e -15 graus Celsius por até duas semanas como alternativa ao armazenamento em um congelador de temperatura ultrabaixa.
Em dezembro, a FDA concedeu autorização para uso de emergência da vacina da Pfizer/BioNTech armazenada em um congelador ultrafrio com temperaturas entre -80ºC e -60ºC.
(Reportagem de Mrinalika Roy em Bengaluru)
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Escrito por: Reuters
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